Содержание
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости (до 60–70% в пересчете на активное вещество). Быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма.
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семакс подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество.
Семакс капли назальные 0.1% быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер.
При попадании в кровь Семакс капли назальные 0.1% подвергается быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочей.
Способ применения
применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.
В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2-3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 минут.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркулярной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200 – 2000 мкг (из расчета 3 – 30 млег/кг).
Суточная доза 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг).
Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза в день в течение 10 -14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400 – 3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза в день в течение 3-5 дней.
При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма человека и профилактики психического утомления 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг/сутки. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Суточная доза 600-900 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА, продолжительность воздействия 8-12-15 минут.
Суточная доза 400-600 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней.
У детей от 7 лет. При минимальных мозговых дисфункциях: по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200-400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.
Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли
в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли
в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Интраназально. Одна капля содержит 50 мкг гептапептида. По 2–3 капли (не более) в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозы капли закапывают в несколько приемов с интервалами 10–15 мин. Разовая доза — 200–2000 мкг (3–30 мкг/кг), суточная — 500–5000 мкг (7–70 мкг/кг).
Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
При заболеваниях зрительного нерва — по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Суточная доза — 600–900 мкг/сут. Курс лечения — 7–10 дней. Кроме того, возможно введение путем эндоназального электрофореза с анода: сила тока 1 мА, продолжительность воздействия — 8–12–15 мин. Суточная доза — 400–600 мкг/сут. Курс лечения — 7–10 дней.
В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в сутки (утром и днем). Суточная доза — 200–400 мкг/сут. Курс лечения — 30 дней.
Фармакологическая группа
Улучшает память и обучение, адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим воздействиям.
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F07.2 Постконтузионный синдром | Посткоммоционный синдром |
| Посттравматическая энцефалопатия | |
| F81 Специфические расстройства развития учебных навыков | Затруднение приобретения специфических навыков письма |
| Затруднение сосредоточения | |
| Концентрации внимания снижение | |
| Нарушения процесса обучения | |
| Низкая обучаемость | |
| Расстройство обучаемости у детей | |
| Снижение концентрации внимания | |
| Сниженная способность к обучению | |
| G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях | Постапоплексическое состояние |
| Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
| H47.2 Атрофия зрительного нерва | Атрофия зрительных нервов |
| Лебера болезнь | |
| I69 Последствия цереброваскулярных болезней | Ишемическое и постинсультное состояние |
| Остаточные явления геморрагического инсульта | |
| Остаточные явления ишемического инсульта | |
| Остаточные явления нарушения мозгового кровообращения | |
| Остаточные явления субарахноидального кровоизлияния | |
| Перенесенный ишемический инсульт | |
| Перенесенный тромбоэмболический инсульт | |
| Последствие нарушения мозгового кровообращения | |
| Последствие недостаточности кровоснабжения мозга | |
| Последствия ишемического инсульта | |
| Последствия перенесенного инсульта | |
| Постапоплексическое состояние | |
| Постинсультный период | |
| Постинсультный синдром | |
| Состояние после инсульта | |
| Состояние после нарушения мозгового кровообращения | |
| Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
| R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические | Вторичные нарушения мнестических функций |
| Затруднение сосредоточения | |
| Затруднение умственной деятельности | |
| Интеллектуальная недостаточность | |
| Интеллектуально-мнестическое нарушение | |
| Интеллектуально-мнестическое расстройство | |
| Инфантилизм психический | |
| Когнитивные нарушения | |
| Нарушение интеллекта | |
| Нарушение мнестических функций | |
| Нарушение мыслительной деятельности | |
| Нарушение мышления | |
| Нарушение умственной работоспособности | |
| Нарушения мыслительной функции | |
| Нарушения мышления | |
| Ослабление интеллектуальной продуктивности | |
| Отставание психического развития | |
| Первичные нарушения мнестических функций | |
| Понижение интеллектуально-мнестических функций | |
| Понижение интеллектуальной продуктивности | |
| Рассеянность | |
| Расстройства мышления | |
| Расстройство мышления | |
| Снижение интеллектуально-мнестических функций | |
| Снижение интеллектуальной продуктивности | |
| Снижение интеллектуальных возможностей | |
| Снижение интеллектуальных способностей | |
| Снижение интеллектуальных способностей у пациентов пожилого возраста | |
| Снижение ментальной функции | |
| Снижение мыслительной функции | |
| Снижение памяти в старости | |
| Снижение психической активности | |
| Сниженный интеллектуальный уровень | |
| Ухудшение интеллектуально-мнестических функций | |
| Хронические нарушения умственной работоспособности | |
| R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное | Воздействие стрессовых факторов |
| Воздействие экстремальных ситуаций | |
| Длительные эмоциональные нагрузки | |
| Нервно-психические стрессы | |
| Профессиональный стресс | |
| Психологический стресс при авиаполетах | |
| Психоэмоциональнае перегрузка и стресс | |
| Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях | |
| Психоэмоциональный стресс | |
| Состояние стрессовое | |
| Стресс | |
| Стрессовая нагрузка | |
| Стрессовое состояние | |
| Стрессовые ситуации | |
| Стрессовые состояния | |
| Стрессы повседневной жизни | |
| Хронические стрессы | |
| Хронический стресс | |
| R53 Недомогание и утомляемость | Астенические расстройства |
| Астенические состояния | |
| Астенические явления | |
| Астенический синдром | |
| Астеническое нарушение | |
| Астеническое состояние | |
| Астеническое явление | |
| Астения | |
| Астено-адинамические субдепрессивные состояния | |
| Астено-вегетативная симптоматика | |
| Астено-вегетативное нарушение | |
| Астено-депрессивное расстройство | |
| Астено-депрессивное состояние | |
| Астено-невротическое состояние | |
| Астеновегетативная симптоматика | |
| Астенодепрессивное расстройство | |
| Астенодепрессивное состояние | |
| Астеноневротическое расстройство | |
| Быстрая утомляемость | |
| Грипп молодых трудоголиков | |
| Грипп яппи | |
| Диабетическая астения | |
| Истощение нервной системы | |
| Истощение физическое | |
| Недомогание | |
| Нервное истощение с депрессией | |
| Общая психическая усталость | |
| Общая физическая усталость | |
| Общее недомогание | |
| Патологическая утомляемость | |
| Повышенная усталость | |
| Повышенная утомляемость | |
| Психическая усталость | |
| Психическое истощение | |
| Психическое утомление | |
| Синдром астеновегетативный | |
| Синдром хронической усталости | |
| Снижение общей активности | |
| Состояние повышенной усталости | |
| Состояния повышенной утомляемости | |
| Умственная усталость | |
| Упадок сил | |
| Усталость | |
| Утомление | |
| Утомляемость | |
| Физическая усталость | |
| Физическое и психическое переутомление | |
| Физическое переутомление | |
| Функциональные астенические состояния | |
| Хроническая усталость | |
| Хронические астенизирующие состояния | |
| T66 Неуточненные эффекты излучения | Болезнь лучевая |
| Диарея лучевая | |
| Желудочно-кишечный синдром при облучении | |
| Лучевая болезнь | |
| Лучевые поражения слизистых оболочек | |
| Облучение хроническое | |
| Остеорадионекроз | |
| Острая лучевая болезнь | |
| Острые и хронические радиационные поражения | |
| Острый лучевой синдром при лучевой терапии | |
| Подострая и хроническая лучевая болезнь | |
| Радиационная нейропатия | |
| Радиационные отеки | |
| Радиационные повреждения нервной системы | |
| Радиационный иммунодефицит | |
| Радиационный синдром | |
| Радиоэпителиит | |
| Синдром лучевой острый | |
| Состояние после облучения | |
| Цитопения вследствие предшествующей лучевой или химиотерапии | |
| Цитопения лучевая | |
| Цитопения обусловленная лучевой терапией | |
| Цитопения обусловленная химиотерапией | |
| T90.5 Последствия внутричерепной травмы | Остаточные явления черепно-мозговых травм |
| Реконвалесценция после черепно-мозговых травм | |
| Состояние после травматического повреждения головного мозга | |
| Состояния после черепно-мозговой травмы | |
| Состояния после черепно-мозговых травм | |
| Травматическая энцефалопатия | |
| Z73.0 Переутомление | Восстановление физической работоспособности спортсменов |
| Восстановление энергетического статуса организма | |
| Общая слабость | |
| Психическая усталость | |
| Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления | Высокие психические нагрузки |
| Общая слабость | |
| Психическая усталость | |
| Состояние усталости |
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые психотические состояния; расстройства, сопровождающиеся тревогой; заболевания эндокринной системы, беременность, кормление грудью, возраст до 5 лет.
Противопоказаниями к применению препарата
являются: дети до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике дети до 18 лет; беременность, период лактации; острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой; судороги в анамнезе; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
противопоказано применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, беременности, в период лактации, при острых психозах, расстройствах, сопровождаемых тревогой, судорогах в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при беременности и в период лактации препарата
противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Капли
противопоказано применять во время беременности.
Форма выпуска
во флаконах по 3 мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.
– бесцветные, прозрачные. По 3 мл в стеклянных флаконах, в картонную пачку вложен 1 флакон в комплекте с полимерной насадкой-капельницей.
1 мл раствора в виде капель в нос содержит гептапептида 1 мг и нипагина 1 мг (консервант); во флаконах-капельницах по 3 мл, в картонной пачке 1 флакон.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исходя из химической структуры препарата
наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса не предполагается. Учитывая способ введения Семакса (интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.
Наличие химически несовместимых комбинаций с препаратом
не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид – синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраиазальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0.
Условия хранения
Капли
следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Капли
следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10°С, не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года.
Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях мозга, состояниях после черепно-мозговой травмы и нейрохирургических операций; профилактика и лечение постнаркозных и астеноневротических расстройств различного генеза, в т.ч. после воздействия ионизирующего излучения; для повышения адаптации в экстремальных ситуациях; профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в напряженные периоды работы и в аварийных ситуациях.
Офтальмология: атрофия зрительного нерва, невриты воспалительной, токсико-аллергической и сосудистой этиологии.
В педиатрии: в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 до 14 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
В защищенном от света месте, при температуре 8–10 °C.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакология
В условиях нервно-психического утомления улучшает операторскую деятельность, способствует сохранению умственной работоспособности и ускоряет ее восстановление. Улучшает энергетические процессы мозга, повышая его устойчивость к стрессовым повреждениям.
Активное вещество в сочетании с эфиром метиловым, производным параоксибензойной кислоты, оказывает на организм следующее действие:
- способствует улучшению когнитивных функций мозга;
- усиливает концентрацию внимания, что делает анализ информации более качественным;
- положительно влияет на защитные процессы ЦНС в ответ на нехватку кислорода (или интоксикацию/восстановление после введения наркоза);
- улучшает память;
- стимулирует фермент ацетилхолинэстеразу, что повышает способность человека к обучению.
Назальный раствор оказывает также нейропротективное действие.
Это приостанавливает гибель нейронов, воспалительный процесс, развитие оксидантного стресса.
Активность синтетического полипептида нормализует баланс цитокинов, приводит в рабочий режим каскад противовоспалительных факторов.
