Содержание
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости (до 60–70% в пересчете на активное вещество). Быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма.
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семакс подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество.
Семакс капли назальные 0.1% быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер.
При попадании в кровь Семакс капли назальные 0.1% подвергается быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочей.
Способ применения
применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.
В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2-3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 минут.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркулярной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200 – 2000 мкг (из расчета 3 – 30 млег/кг).
Суточная доза 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг).
Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза в день в течение 10 -14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400 – 3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза в день в течение 3-5 дней.
При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма человека и профилактики психического утомления 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг/сутки. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Суточная доза 600-900 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА, продолжительность воздействия 8-12-15 минут.
Суточная доза 400-600 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней.
У детей от 7 лет. При минимальных мозговых дисфункциях: по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200-400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.
Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли
в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли
в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Интраназально. Одна капля содержит 50 мкг гептапептида. По 2–3 капли (не более) в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозы капли закапывают в несколько приемов с интервалами 10–15 мин. Разовая доза — 200–2000 мкг (3–30 мкг/кг), суточная — 500–5000 мкг (7–70 мкг/кг).
Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
При заболеваниях зрительного нерва — по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Суточная доза — 600–900 мкг/сут. Курс лечения — 7–10 дней. Кроме того, возможно введение путем эндоназального электрофореза с анода: сила тока 1 мА, продолжительность воздействия — 8–12–15 мин. Суточная доза — 400–600 мкг/сут. Курс лечения — 7–10 дней.
В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в сутки (утром и днем). Суточная доза — 200–400 мкг/сут. Курс лечения — 30 дней.
Фармакологическая группа
Улучшает память и обучение, адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим воздействиям.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F07.2 Постконтузионный синдром | Посткоммоционный синдром |
Посттравматическая энцефалопатия | |
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков | Затруднение приобретения специфических навыков письма |
Затруднение сосредоточения | |
Концентрации внимания снижение | |
Нарушения процесса обучения | |
Низкая обучаемость | |
Расстройство обучаемости у детей | |
Снижение концентрации внимания | |
Сниженная способность к обучению | |
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях | Постапоплексическое состояние |
Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
H47.2 Атрофия зрительного нерва | Атрофия зрительных нервов |
Лебера болезнь | |
I69 Последствия цереброваскулярных болезней | Ишемическое и постинсультное состояние |
Остаточные явления геморрагического инсульта | |
Остаточные явления ишемического инсульта | |
Остаточные явления нарушения мозгового кровообращения | |
Остаточные явления субарахноидального кровоизлияния | |
Перенесенный ишемический инсульт | |
Перенесенный тромбоэмболический инсульт | |
Последствие нарушения мозгового кровообращения | |
Последствие недостаточности кровоснабжения мозга | |
Последствия ишемического инсульта | |
Последствия перенесенного инсульта | |
Постапоплексическое состояние | |
Постинсультный период | |
Постинсультный синдром | |
Состояние после инсульта | |
Состояние после нарушения мозгового кровообращения | |
Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические | Вторичные нарушения мнестических функций |
Затруднение сосредоточения | |
Затруднение умственной деятельности | |
Интеллектуальная недостаточность | |
Интеллектуально-мнестическое нарушение | |
Интеллектуально-мнестическое расстройство | |
Инфантилизм психический | |
Когнитивные нарушения | |
Нарушение интеллекта | |
Нарушение мнестических функций | |
Нарушение мыслительной деятельности | |
Нарушение мышления | |
Нарушение умственной работоспособности | |
Нарушения мыслительной функции | |
Нарушения мышления | |
Ослабление интеллектуальной продуктивности | |
Отставание психического развития | |
Первичные нарушения мнестических функций | |
Понижение интеллектуально-мнестических функций | |
Понижение интеллектуальной продуктивности | |
Рассеянность | |
Расстройства мышления | |
Расстройство мышления | |
Снижение интеллектуально-мнестических функций | |
Снижение интеллектуальной продуктивности | |
Снижение интеллектуальных возможностей | |
Снижение интеллектуальных способностей | |
Снижение интеллектуальных способностей у пациентов пожилого возраста | |
Снижение ментальной функции | |
Снижение мыслительной функции | |
Снижение памяти в старости | |
Снижение психической активности | |
Сниженный интеллектуальный уровень | |
Ухудшение интеллектуально-мнестических функций | |
Хронические нарушения умственной работоспособности | |
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное | Воздействие стрессовых факторов |
Воздействие экстремальных ситуаций | |
Длительные эмоциональные нагрузки | |
Нервно-психические стрессы | |
Профессиональный стресс | |
Психологический стресс при авиаполетах | |
Психоэмоциональнае перегрузка и стресс | |
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях | |
Психоэмоциональный стресс | |
Состояние стрессовое | |
Стресс | |
Стрессовая нагрузка | |
Стрессовое состояние | |
Стрессовые ситуации | |
Стрессовые состояния | |
Стрессы повседневной жизни | |
Хронические стрессы | |
Хронический стресс | |
R53 Недомогание и утомляемость | Астенические расстройства |
Астенические состояния | |
Астенические явления | |
Астенический синдром | |
Астеническое нарушение | |
Астеническое состояние | |
Астеническое явление | |
Астения | |
Астено-адинамические субдепрессивные состояния | |
Астено-вегетативная симптоматика | |
Астено-вегетативное нарушение | |
Астено-депрессивное расстройство | |
Астено-депрессивное состояние | |
Астено-невротическое состояние | |
Астеновегетативная симптоматика | |
Астенодепрессивное расстройство | |
Астенодепрессивное состояние | |
Астеноневротическое расстройство | |
Быстрая утомляемость | |
Грипп молодых трудоголиков | |
Грипп яппи | |
Диабетическая астения | |
Истощение нервной системы | |
Истощение физическое | |
Недомогание | |
Нервное истощение с депрессией | |
Общая психическая усталость | |
Общая физическая усталость | |
Общее недомогание | |
Патологическая утомляемость | |
Повышенная усталость | |
Повышенная утомляемость | |
Психическая усталость | |
Психическое истощение | |
Психическое утомление | |
Синдром астеновегетативный | |
Синдром хронической усталости | |
Снижение общей активности | |
Состояние повышенной усталости | |
Состояния повышенной утомляемости | |
Умственная усталость | |
Упадок сил | |
Усталость | |
Утомление | |
Утомляемость | |
Физическая усталость | |
Физическое и психическое переутомление | |
Физическое переутомление | |
Функциональные астенические состояния | |
Хроническая усталость | |
Хронические астенизирующие состояния | |
T66 Неуточненные эффекты излучения | Болезнь лучевая |
Диарея лучевая | |
Желудочно-кишечный синдром при облучении | |
Лучевая болезнь | |
Лучевые поражения слизистых оболочек | |
Облучение хроническое | |
Остеорадионекроз | |
Острая лучевая болезнь | |
Острые и хронические радиационные поражения | |
Острый лучевой синдром при лучевой терапии | |
Подострая и хроническая лучевая болезнь | |
Радиационная нейропатия | |
Радиационные отеки | |
Радиационные повреждения нервной системы | |
Радиационный иммунодефицит | |
Радиационный синдром | |
Радиоэпителиит | |
Синдром лучевой острый | |
Состояние после облучения | |
Цитопения вследствие предшествующей лучевой или химиотерапии | |
Цитопения лучевая | |
Цитопения обусловленная лучевой терапией | |
Цитопения обусловленная химиотерапией | |
T90.5 Последствия внутричерепной травмы | Остаточные явления черепно-мозговых травм |
Реконвалесценция после черепно-мозговых травм | |
Состояние после травматического повреждения головного мозга | |
Состояния после черепно-мозговой травмы | |
Состояния после черепно-мозговых травм | |
Травматическая энцефалопатия | |
Z73.0 Переутомление | Восстановление физической работоспособности спортсменов |
Восстановление энергетического статуса организма | |
Общая слабость | |
Психическая усталость | |
Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления | Высокие психические нагрузки |
Общая слабость | |
Психическая усталость | |
Состояние усталости |
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые психотические состояния; расстройства, сопровождающиеся тревогой; заболевания эндокринной системы, беременность, кормление грудью, возраст до 5 лет.
Противопоказаниями к применению препарата
являются: дети до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике дети до 18 лет; беременность, период лактации; острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой; судороги в анамнезе; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
противопоказано применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, беременности, в период лактации, при острых психозах, расстройствах, сопровождаемых тревогой, судорогах в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при беременности и в период лактации препарата
противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Капли
противопоказано применять во время беременности.
Форма выпуска
во флаконах по 3 мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.
– бесцветные, прозрачные. По 3 мл в стеклянных флаконах, в картонную пачку вложен 1 флакон в комплекте с полимерной насадкой-капельницей.
1 мл раствора в виде капель в нос содержит гептапептида 1 мг и нипагина 1 мг (консервант); во флаконах-капельницах по 3 мл, в картонной пачке 1 флакон.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исходя из химической структуры препарата
наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса не предполагается. Учитывая способ введения Семакса (интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.
Наличие химически несовместимых комбинаций с препаратом
не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид – синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраиазальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0.
Условия хранения
Капли
следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Капли
следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10°С, не допускать замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года.
Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях мозга, состояниях после черепно-мозговой травмы и нейрохирургических операций; профилактика и лечение постнаркозных и астеноневротических расстройств различного генеза, в т.ч. после воздействия ионизирующего излучения; для повышения адаптации в экстремальных ситуациях; профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в напряженные периоды работы и в аварийных ситуациях.
Офтальмология: атрофия зрительного нерва, невриты воспалительной, токсико-аллергической и сосудистой этиологии.
В педиатрии: в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 до 14 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
В защищенном от света месте, при температуре 8–10 °C.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакология
В условиях нервно-психического утомления улучшает операторскую деятельность, способствует сохранению умственной работоспособности и ускоряет ее восстановление. Улучшает энергетические процессы мозга, повышая его устойчивость к стрессовым повреждениям.
Активное вещество в сочетании с эфиром метиловым, производным параоксибензойной кислоты, оказывает на организм следующее действие:
- способствует улучшению когнитивных функций мозга;
- усиливает концентрацию внимания, что делает анализ информации более качественным;
- положительно влияет на защитные процессы ЦНС в ответ на нехватку кислорода (или интоксикацию/восстановление после введения наркоза);
- улучшает память;
- стимулирует фермент ацетилхолинэстеразу, что повышает способность человека к обучению.
Назальный раствор оказывает также нейропротективное действие.
Это приостанавливает гибель нейронов, воспалительный процесс, развитие оксидантного стресса.
Активность синтетического полипептида нормализует баланс цитокинов, приводит в рабочий режим каскад противовоспалительных факторов.