Сибазон – инструкция по применению, дозы, показания

Форма выпуска

Медикамент выпускается в лекарственных формах таблетки для перорального применения и раствор для парентерального введения. Таблетки имеют круглую форму, плоскую поверхность и белый цвет. Они расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. В пачке содержится 2 контурных ячейковых упаковки.

Раствор для парентерального введения представляет собой прозрачную бесцветную (допускается зеленоватый оттенок) жидкость. Он находится в стеклянной ампуле объемом 2 мл. В упаковке содержится 10 ампул.

https://www.youtube.com/watch?v=2ma5UM_nlF4

Сибазон выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или с желтовато-зеленоватым оттенком (по 2 мл в ампулах; 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным в картонной коробке; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 упаковки с ножом или скарификатором ампульным в картонной пачке; в комплект к ампулам с точками надлома, кольцами и насечками не вкладывают ножи или скарификаторы ампульные);
  • Таблетки: белые со слабым желтоватым оттенком или белые, двояковыпуклые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1 упаковка в картонной пачке; по 20 шт. в банках, 1 банка в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора входит:

  • Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400), пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый) 95%, насыщенный натрия хлоридом.

Лекарство в его упаковке.

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кальций стеариновокислый (кальция стеарат), крахмал картофельный, сахар молочный (лактозы моногидрат).

Выпускается

в таблеточной (таблетки для детей по 1 и 2 мг, для взрослых по 5 мг) и ампульной формах (0,5% раствор диазепина). Фасовки таблеток – по 10, 20 шт, ампул – по 10 шт.

Способ применения

Состояние или необходимый эффект Доза препарата Сибазон (мг) Кратность приема (раз/сутки)
Для достиженияанксиолитического эффекта  2,5-10  2-4
Неврозы, фобии, дисфория, истерии, ипохондрия  5-10  2-6
Алкогольная абстиненция
– начало терапии
– продолжение лечения
 105  
3-4
3-4
Пожилые, ослабленные, пациенты с атеросклерозом 2 2
Работающие больные 2,5 1-2
Спастические церебральные состояния, дегенеративные неврологические патологии 5-10 2-3
Стенокардия 2-5 2-3
Вертебральный синдром (если пациент соблюдает постельный режим) 10 4
При полиартритах, пельвиспондилоартрите, артрозах (в комплексной терапии) 5 1-4
Гипертензия 2-5 2-3
Премедикация (в/в) 10-30 разделение на дозы определяет врач
Инфаркт миокарда (в комплексной терапии) 5-10 1-3
Гестоз, климакс, ПМС 2-5 2-3
Преэклампсия 10-20 (первое введение)
5-10
13
Эклампсия (кризис) 10-20 до 5
Облегчение родовой деятельности 20 1
Использование при анестезии 0,2-0,5 мг/кг одноразово
Подготовка к операции (взрослые) 10-20 1
Подготовка к операции (дети) 2,5-10 1
Наркотический сон перед диагностическими и терапевтическими вмешательствами (дети) 0,1-0,2 мг на килограмм 1
Дети от 6 мес.  1- 2,5 (из расчета 40-200 мкг/кг) 2
1-3 года 1 2
3-7 лет 2 2
7-16 лет 3-5 2
Повторные эпилептические припадки, эпилептический статус (дети):
– до 5 лет (макс. доза 5 мг)
– после 5 лет (макс. доза 10 мг)
 
0,2-0,5 1
 
через 2-5 мин.
через 2-5 мин.
Сильная тревожность 0,1-0,2 мг/кг 3
Двигательное возбуждение 10-20 3
Поражения спинного мозга (травматические) 10-20
2-10 (детям)
1-3
1-3

Внутривенно вводят в виде раствора. Оптимальные растворители – декстроза или физ. раствор (более 250 мл). Место введения меняют во избежание флебита и тромбоза.

РастворРаствор вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

Сибазон, в зависимости от состояния/заболевания, рекомендуется применять в следующих дозировках:

  • Невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой: начальная доза – в/м по 10 мг, с возможным ее увеличением в 2 раза, в отдельных случаях, при выраженном страхе или возбуждении;
  • Психомоторное возбуждение, связанное со страхом или тревогой: начальная доза – в/в медленно по 5-10 мг; через 3-4 ч возможно введение повторной дозы;
  • Состояния повышенного мышечного тонуса: дети (в/в или в/м) от 30 дня жизни до 5 лет – по 1-2 мг, старше 5 лет – по 5-10 мг; возможно введение повторной дозы раствора через 3-4 ч; взрослые – в начале лечения глубоко в/м или посредством медленной в/в инъекции по 10 мг, далее в/в капельно со скоростью 5-15 мг в час по 100 мг диазепама, разведенных 0,5 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы;
  • Эпилептические припадки и судорожные состояния различного происхождения: дети (в/в медленно) от 30 дня жизни до 5 лет – по 0,2-0,5 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 5 мг, старше 5 лет – по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг, возможно введение повторной дозы раствора через 2-4 ч; взрослые – в/м или посредством медленной в/в инъекции по 10 мг, далее в/м или в/в, по 10-20 мг, с возможным повторным введением дозы через 3-4 ч;
  • Абстинентный синдром и делирий при алкоголизме: в первые 24 ч – в/в или в/м по 10 мг каждые 4-6 ч до наступления сна или достижения субъективно комфортного состояния; далее дозу уменьшают в 2 раза, кратность применения – 3-4 раза в день;
  • Премедикация: в/м за 1-2 ч до проведения операции детям вводят по 0,1-0,2 мг раствора на 1 кг массы тела, взрослым – по 10-20 мг;
  • Проведение сложных диагностических (эндоскопических) вмешательств (для кратковременного наркотического сна): детям – по 0,1-0,2 мг раствора на 1 кг массы тела в/в, взрослым – по 10-20 мг в/в;
  • Акушерство и гинекология: если шейка матки раскрылась на 2-3 пальца – в/м по 10-20 мг; при эклампсии – по 10-20 мг в день в/в, с возможным увеличением суточной дозы во время криза – до 70 мг;
  • Клиника внутренних болезней: в/м по 5 мг в день; возможно увеличение дозы в 2 раза, при необходимости и с учетом переносимости диазепама.
Читайте также:  Фортранс: инструкция по применению для очищения кишечника

Терапию у пациентов пожилого и старческого возраста начинают с ½ обычной дозы для взрослых, далее ее постепенно повышают (в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости диазепама).

В/в раствор вводят медленно (по 5 мг в течение 1 мин), в крупную вену; пациент при этом должен пребывать в положении лежа, а после введения в течение 6 ч (не менее) соблюдать постельный режим.

В связи с возможным образованием осадка и адсорбцией раствора ПВХ (поливинилхлорид) материалами инфузионных трубок и баллонов, проведение непрерывных внутривенных инфузий не следует.

После купирования острого состояния и достижения требуемого терапевтического эффекта рекомендуется перевод пациента на прием Сибазона в форме таблеток.

ТаблеткиТаблетки принимают внутрь.

Для взрослых средняя разовая доза таблеток Сибазон составляет 1-3 шт., она может быть увеличена до 4 шт. в отдельных случаях при выраженном возбуждении, страхе и тревоге.

Суточная доза обычно составляет 3-9 шт., разделенная на 2-3 приема; максимально в сутки – 12 шт.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от состояния/заболевания:

  • Алкогольный абстинентный синдром: по 2 шт. 3-4 раза в день в первые сутки, с последующим уменьшением дозы в 2 раза;
  • Неврология: по 1-2 шт. 2-3 раза в день;
  • Клиника внутренних болезней: по 1 шт. 2-3 раза в день, с возможным увеличением, при необходимости и с учетом переносимости, до 2 шт. 4 раза в день;
  • Климактерические и менструальные расстройства: по 1 шт. 2-3 раза в день;
  • Тревожные состояния, беспокойство, эмоциональное напряжение, страх (в качестве анксиолитика для уменьшения выраженности или подавления симптомов): по 1-2 шт. 2-4 раза в день;
  • Хирургия, анестезиология: вечером, накануне операции, для премедикации – по 2-4 шт.

В педиатрии терапию начинают с низких доз, а затем их постепенно увеличивают до оптимальных, хорошо переносимых ребенком. Суточная доза – 1 шт. (может быть принята за 2-3 раза, самую большую долю при этом принимают вечером); максимальная суточная – 2 шт.

Ослабленным пациентам и пожилым больным назначают ½ или ⅔ рекомендуемых доз Сибазона.

Описание и состав

1 таблетка Сибазона содержит диазепама 0,005 г (0, 001 г; 0.002 г соответственно для детских форм). Вспомогательные компоненты: лактоза (в форме моногидрата), крахмал, кальция стеарат.

Действующим компонентом препарата является диазепам. Его содержание в 1 таблетке или 1 мл раствора для парентерального введения составляет 5 мг. В состав таблеток также входят следующие вспомогательные компоненты:

  • Картофельный крахмал.
  • Тальк.
  • Лактоза.
  • Стеарат кальция.

В растворе для парентерального введения содержатся вспомогательные соединения, к которым относятся:

  • Пропиленгликоль.
  • Кислота уксусная ледяна.
  • 96% раствор этанола.
  • Вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Действующий компонент препарата взаимодействует с бензадиазепиновыми рецепторами различных структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус) за счет чего он оказывает несколько терапевтических эффектов:

  • Миорелаксирующий эффект центрального действия.
  • Противосудорожный эффект.
  • Анксиолитическое действие со снижением выраженности тревоги.
  • Седативный (успокаивающий) эффект.
Читайте также:  Авамис - спрей для носа от аллергии, инструкция по применению

После парентерального внутримышечного или внутривенного введения раствора или приема таблетки внутрь действующее вещество препарата быстро попадает в системный кровоток. Оно равномерно распределяется в тканях, проникает в структуры головного мозга, где оказывает терапевтические эффекты. Диазепам  метаболизируется в печени до неактивных продуктов, которые выводятся преимущественно с мочой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

усиливает эффект угнетения ЦНС при приеме с этанолом, седативными препаратами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками, антидепрессантами. Аналептики, психостимуляторы снижают активности диазепама. Сибазон потенцирует действие анальгетиков, антигипертензивных препаратов, миорелаксантов, неселективных ингибиторов МАО, противоэпилептических средств.

Действующий компонент лекарства усиливает депримирующее действие препаратов фармакологических групп нейролептики, седативные, анестезирующие, снотворные средства, антидепрессанты, анальгетики.

При одновременном применении с наркотическими анальгетиками усиливается эйфория, что ускоряет развитие психической зависимости.

Если сочетать Сибазон с рядом других препаратов, могут начаться осложнения в организме или снижения от терапевтического эффекта определенного средства. Изучите внимательно основные взаимодействия:

  • Прием антипсихотических лекарств приводит к повышению зотепина в крови пациента. Это может привести к коллапсу и к потере сознания;
  • Повышается концентрация оксибата натрия в организме при параллельном его приеме с Сибазоном;
  • Нельзя принимать лекарство вместе с противовирусными препаратами. Они могут привести к угнетению дыхания и вызвать слишком большое седативное действие;
  • Не стоит принимать антигипертензивные лекарства, чтобы Сибазон не повысил гипотензивный эффект от лечения;
  • Запрещено параллельное использование депрессантов вместе с Сибазоном. Из-за такого сочетания у пациента могут начаться проблемы с работой сердца и с дыхательным процессом.

Обязательно сообщите врачу, какие средства вы принимаете параллельно с Сибазоном. Он сможет изменить дозировку или отменить терапию опасным лекарством.

Передозировка лекарством

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы развивается резкое торможение человека, чрезмерная сонливость с последующим длительным глубоким сном. Возможна остановка дыхания, резкое возбуждение, нарушение сознания, угнетение рефлексов. Лечение передозировки должно проводится только в условиях медицинского стационара. Специфического антидота нет, поэтому назначается симптоматическая терапия.

Превышение дозы

– парадоксальным возбуждением;

– сонливостью;

– спутанностью сознания;

– снижением рефлекторной активности;

– брадикардией;

– апноэ;

– нистагмом;

– коллапсом;

– одышкой;

– тремором;

– затруднением дыхания;

– коматозными состояниями;

– угнетением сердечной деятельности;

– астенией.

Проводят снятие симптоматики и поддержание жизненных функций организма в условиях реанимации. Флумазенил – препарат-антагонист для устранения негативного воздействия повышенных доз диазепина (не применяют его у больных эпилепсией).

При использовании завышенной дозы препарата у пациентов были обнаружены такие симптомы:

  • Сильная заторможенность реакции;
  • Частая сонливость;
  • Длительный сон;
  • Апноэ;
  • Проблемы с дыхательной системой;
  • Сильное перевозбуждение;
  • Приступы брадикардии;
  • Понижение реакции на боль;
  • Проблемы с координацией движения;
  • Падение артериального давления;
  • У человека поддергивались конечности;
  • Снижение всех рефлексов;
  • Потеря сознания;
  • Наступление комы;
  • При крайней передозировке может быть летальный исход.

При принятии не слишком большой дозы можно наблюдать такие симптомы:

  1. Спутанность в сознании;
  2. Пациента постоянно клонит в сон;
  3. Возникновение летаргии;
  4. Понижение всех рефлексов;
  5. Угнетение сознания.

При обнаружении симптомов передозировки нужно срочно обратиться в больницу. Специалисты проведут симптоматическую терапию и обеспечат безопасную проходимость в дыхательных путях. Важно в этот момент контролировать деятельность сердца, измерять давление и следить за температурой тела пациента. Чтобы правильно проконтролировать артериальную гипотензию, врачи вводят адреналин.

Необходимо знать, что при передозировке Сибазоном неэффективно проводить диурез и гемодиализ. Нужно сразу вводить антидот  в виде флумазенила. Его применяют внутривенным методом. После проведения всех процедур нужно осуществлять постоянный контроль за пациентом пока не пройдут все неприятные симптомы. Если у человека резко начнется нервное перевозбуждение, врачи должны применять барбитураты.

Особые указания

Значительная продолжительность терапии и применение высоких доз Сибазона, а также злоупотребление ранее алкоголем или препаратами, увеличивает риск формирования лекарственной зависимости. Препарат не рекомендуется применять в течение длительного периода без особых указаний.

Повышенную осторожность требуется соблюдать в случае применения диазепама у пациентов с тяжелыми депрессиями, поскольку они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

У больных с почечной или печеночной недостаточностью, а также при длительном применении Сибазона, следует контролировать активность печеночных ферментов и картину периферической крови.

Читайте также:  Магнерот цена в Томске от 253 руб., купить Магнерот, отзывы и инструкция по применению

Если после применения препарата наблюдается развитие повышенной агрессивности, психомоторного возбуждения, тревожности, чувства страха, мыслей о самоубийстве, галлюцинаций, трудного засыпания, поверхностного сна, усиление мышечных судорог, его прием прекращают.

В период терапии прием этанола недопустим.

Необходимо учитывать, что действие препарата ослабляет курение.

Особенную чувствительность к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов проявляют дети младшего возраста. Препараты, в состав которых входит бензиловый спирт, нельзя назначать новорожденным, поскольку он может послужить развитию смертельного токсического синдрома (метаболический ацидоз, угнетение ЦНС, затруднение дыхания, почечная недостаточность, гипотензия и, возможно, эпилептические припадки, внутричерепное кровоизлияние).

Применение таблеток Сибазон в дозе, превышающей 30 мг в течение 15 ч перед родами или во время родов, может вызывать гипотермию, угнетение дыхания (до апноэ), снижение артериального давления и мышечного тонуса, слабый акт сосания у новорожденного.

Пациентам в период применения препарата следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед началом применения медикаментозного средства следует учитывать несколько особых указаний, к которым относятся:

  • При сопутствующей хронической патологии печени и органов системы дыхания требуется уменьшение дозировки препарата.
  • При тревожно-фобических и депрессивных состояниях не рекомендуется использование препарата в качестве средства для монотерапии, так как при этом увеличивается вероятность суицида.
  • Через несколько часов после введения раствора или приема таблетки возможно развитие временной амнезии, которая сохраняется несколько часов. Рекомендуется на данный период времени обеспечить сон для пациента.
  • При резкой отмене лекарства возможно усиление проявлений тревоги, развитие бессонницы, поэтому требуется постепенное снижение дозировки.
  • Длительность терапии определяется врачом индивидуально, что зависит от характера и тяжести изменений.
  • В растворе для парентерального введения содержится этанол. Это следует учитывать при назначении препарата детям и людям с алкогольной зависимостью.
  • На фоне терапии исключается занятие работой, требующей повышенной концентрации внимания и достаточной скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранение в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25° С. Срок годности для раствора составляет 2 года, для таблеток – 3 года.

Хранить в защищенном от света месте: раствор – при температуре не выше 20 °C, таблетки – до 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет; раствор – 3 года.

Хранят

в темном месте, температура помещения – ниже 30 градусов Цельсия. Гарантированный срок годности таблеток Сибазон – 3 лет, таблеток для детей, ампул – 2 года.

Аналогичные средства

Врачи могут назначить для комплексной терапии аналогичное лекарство, которое схоже с действием Сибазона. Вот полный список:

  1. Грандаксин;
  2. Гидазепам;
  3. Ксанакс;
  4. Неурол;
  5. Хелекс.

На современном фармацевтическом рынке существуют структурные аналоги для препарата Сибазон.

Диазепам

Медикамент изготавливается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Они назначаются при тревожных, депрессивных состояниях, сопровождающихся фобиями, при алкогольном абстинентном синдроме, судорогах различного происхождения. Лекарство может использоваться для взрослых людей. Детям оно назначается только врачом при наличии строгих медицинских показаний, противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам.

Седуксен

Лекарство выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Оно преимущественно назначается взрослым людям при наличии невротических, тревожных состояний, двигательных расстройств, сопровождающихся судорогами. Для детей препарат применяется только по строгим медицинским показаниям. Не рекомендуется использование лекарства беременным и кормящим грудью женщинам.

Дополнительно

Запрещено употребление этанола при терапии Сибазоном.

Внутривенные инъекции делают медленно (1 мл/мин.). Непрерывные инфузии могут приводить к выпадению осадка в растворе из-за взаимодействия диазепина с ПВХ материалами трубок.

Контроль клинических показателей (активность печеночных ферментов, показатели крови) при длительном лечении обязателен. Длительное употребление назначается только при острой необходимости.

Препарат Сибазон нельзя прекращать употреблять резко.При появлении парадоксальных реакций терапию прерывают под врачебным контролем.При эпилепсии начало приема и отмена препарата провоцируют ускорение развития эпилептических припадков.Управление автомобилем на время терапии прекращают. Это же касается потенциально опасных видов деятельности.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *