Инструкция по применению Золофт

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Золофт выпускается в форме продолговатых белых таблеток овальной формы, покрытых пленочной оболочкой. На одной стороне каждой таблетки выдавлен логотип «PFIZER», а на другой указатели дозировки «ZLT|50» и «ZLT|100». Таблетки упаковываются в блистеры, изготовленные из непрозрачного полипропилена и алюминиевой фольги, по 14 единиц. В каждой картонной коробке находится 1 или 2 блистера.

При сочетании Золофта с ингибиторами моноаминоксидазы могут проявится тяжелые осложнения (например, спутанность сознания, гипертермия, раздражительность, изменения психического статуса, ригидность, возбуждение, кома).

Одновременное употребление Золофта с пимозидом стимулирует увеличение концентрации последнего при его однократном применении в дозировке 2 мг, что крайне нежелательно.

Не рекомендуется применять сертралин с лекарственными препаратами и напитками, содержащими этиловый спирт.

Параллельное применение Золофта с варфарином увеличивает протромбиновое время.

Пимозид. При совместном применении сертралина и пимозида отмечалось увеличение уровней пимозида при его однократном назначении в низкой дозе (2 мг).

Увеличение уровней пимозида не было связано с какими-либо изменениями на ЭКГ. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.

Ингибиторы МАО. Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ингибиторов МАО (включая избирательно действующие — селегилин и с обратимым типом действия — моклобемид, а также линезолид). Возможно развитие серотонинового синдрома (СС) (гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхания и ССС) изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому).

ЛC, угнетающие ЦНС, и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания; также запрещено употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь во время лечения сертралином. Не отмечено потенцирование эффекта этанола, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей; однако совместное применение сертралина и алкоголя не рекомендуется.

Антикоагулянты непрямого действия (варфарин). При их совместном назначении с сертралином отмечается незначительное, но статистически достоверное увеличение ПВ (в этих случаях рекомендуется контролировать ПВ в начале лечения сертралином и после его отмены).

Фармакокинетическое взаимодействие

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например диазепам и толбутамид).

Циметидин. Одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.

ЛС, метаболизируемые изоферментом 2D6 цитохрома Р450. Длительное лечение сертралином в дозе 50 мг/сут повышает концентрацию в плазме одновременно применяемых ЛС, в метаболизме которых принимает участие этот фермент (трициклические антидепрессанты, антиаритмические ЛС IС класса — пропафенон, флекаинид).

ЛС, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP3A3/4 бета-гидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяются.

Концентрация в плазме толбутамида (но при одновременном приеме снижает клиренс толбутамида — необходим контроль глюкозы в крови при одновременном применении), фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP2С9.

Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима CYP2С19. По данным исследований in vitro, сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.

Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других СИОЗС, совместное применение сертралина с ЛС, влияющими на серотонинергическую передачу (например с литием), требует повышенной осторожности.

Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в периоде отмывания. Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина в дозе 200 мг и антипирина приводит к небольшому (5%), но достоверному уменьшению T1/2 антипирина.

Атенолол. При совместном введении сертралин не изменяет его бета-адреноблокирующее действие.

Глибенкламид и дигоксин. При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственное взаимодействие с этими препаратами не выявлено.

Фенитоин. Длительное применение сертралина в дозе 200 мг/сут не оказывает клинически значимое воздействие и не подавляет метаболизм фенитоина. Несмотря на это, рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем фенитоина в плазме крови с момента назначения сертралина с соответствующей корректировкой доз фенитоина.

Суматриптан. Отмечаются крайне редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов, одновременно принимавших сертралин и суматриптан. Рекомендуется наблюдение за пациентами, у которых имеются соответствующие клинические основания для одновременного приема сертралина и суматриптана.

1.     Аурориксом (в роли действующего вещества выступает моклобемид).

2.     Пиразидолом (главный компонент – пирлиндол).

При употреблении подобных средств необходимо полностью отказаться от спиртных напитков. Прием антидепрессантов и алкоголь почти в 100 % случаев провоцирует развитие опасных состояний – тираминового или серотонинового синдрома, затруднения дыхания. Помимо этого лечение МАО должно сопровождаться строгой диетой, употреблением продуктов и медикаментов, обозначенных в инструкции по применению.

Среди медикаментов, выступающих представителями менее популярных лекарственных препаратов, пациентам с депрессией могут назначаться:

  1. Агонисты рецепторов моноаминов – Тразадон, Ремерон, Каликста. Такие продукты относятся к современному классу медикаментозных средств, имеющих незначительные побочные эффекты.
  2. Агомелатин, стимулирующий мелатониновые рецепты с одновременной блокировкой серотониновых.

В развитых странах популярны антидепрессанты нового поколения. В списке таковых значатся Сертралин, Опипрамол, Золофт, Толоксатон, Симбалта.  Большинство из названых продуктов вызывают слабый стимулирующий эффект, не проявляют холинолитические и кардиотоксические свойства.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (но с медленной скоростью). Биодоступность повышается во время приема пищи на 25%. Пища увеличивает Cmax на 25% и укорачивает Tmax. У человека при лечении сертралином в дозе от 50 до 200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней Tmax в плазме — 4,5–8,4 ч после приема. Cmax и AUC пропорциональны в диапазоне доз 50–200 мг сертралина 1 раз в сутки в течение 14 дней, при этом выявляется линейный характер фармакокинетической зависимости.

Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей не отличаются от таковых у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Средний T1/2 сертралина у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22–36 ч. Соответственно конечному T1/2 наблюдается примерно двукратная кумуляция препарата до наступления CSS через 1 нед лечения (прием дозы — 1 раз в сутки).

Связывание с белками плазмы равно примерно 98%. Показано, что фармакокинетика сертралина у детей с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР, см. ниже) сходна с таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина является несколько более активным). Однако учитывая более низкую массу тела у детей (особенно в возрасте 6–12 лет), препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных уровней его в плазме.

Сертралин подвергается активной биотрансформации при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруженный в плазме, — N-десметилсертралин — значительно уступает (примерно в 20 раз) сертралину по активности in vitro и фактически не активен на моделях депрессии in vivo. T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62–104 ч. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются; образующиеся метаболиты выводятся в равных количествах с калом и мочой.

Неизмененный сертралин выводится с мочой в незначительном количестве ({amp}lt;0,2%). У больных циррозом печени увеличиваются T1/2 препарата и AUC по сравнению с таковыми у здоровых людей.

Описание и состав

Действующим веществом медикамента Золофт является гидрохлорид сертралина. Каждая таблетка препарата может содержать 50 мг или 100 мг активного компонента.

Читайте также:  Корь у ребенка симптомы и лечение, инкубационный период

Вспомогательные элементы:

  • двуокись титана;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • полиэтиленгликоль;
  • фосфорнокислый кальций;
  • полисорбаты;
  • крахмал гликолят натрия;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • магния стеарат.

Показания к применению

Противопоказания препарата Золофт:

  1. Известная повышенная чувствительность к сертралину;
  2. Одновременное использование ингибиторов МАО и пимозида;
  3. Беременность;
  4. Период грудного вскармливания;
  5. Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития); эпилепсия; печеночная и/или почечная недостаточность; выраженное снижение массы тела.

zoloft

Медицинский препарат Золофт применяется при терапии различных психических расстройств. В связи с непосредственным влиянием медикамента на состояние центральной нервной системы перед началом использования необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказаниями к использованию Золофта являются такие состояния, как:

  • беременность;
  • высокая степень чувствительности к действию гидрохлорида сертралина;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременное употребление пимозида и/или ингибиторов моноаминоксидазы;
  • возраст ребенка до 6 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при следующих состояниях:

  • эпилепсия;
  • наблюдаемое уменьшение массы тела;
  • органические патологии головного мозга (например, задержка интеллектуального развития);
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Показаниями к применению препарата 

являются: депрессии различной этиологии (лечение и профилактика); обсессивно-компульсивные расстройства; панические расстройства; посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР); социальная фобия. 

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: известная повышенная чувствительность к сертралину; одновременное использование ингибиторов МАО и пимозида; беременность; период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития); эпилепсия; печеночная и/или почечная недостаточность; выраженное снижение массы тела.

  1. Профилактика и лечение депрессивныхсостояний различного происхождения.
  2. Панические и обсессивно-компульсивные расстройства.
  3. Нарушения настроения вследствие травматических стрессорных расстройств.
  4. Фобии, страхи, повышенная тревожность.

Нельзя применять антидепрессант людям с аллергией на его компоненты, детям вплоть до шестилетнего возраста, беременным и кормящим женщинам.

Препарат не сочетается с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) и пимозидом, так как может вызвать ряд побочных реакций (нарушения работы сердечно-сосудистой и нервной систем).

Важно! Для профилактики развития побочных явлений лечение Золофтом после курсового приема ИМАО рекомендовано только спустя две недели после его окончания и также назначение ингибиторов МАО после терапии сертралином требует перерыва сроком на 14 дней.

Очень аккуратно Золофт применяется для лечения больных с органическими поражениями головного мозга, с эпилепсией, при интеллектуальном недоразвитии, с нарушениями в работе печени или почек, с астениейи низкой массой тела.

У пожилых людей длительная терапия сертралином может спровоцировать нарушения выработки антидиуретического гормона, а это чревато возникновением гипонатриемии (недостатка натрия в организме), которая характеризуется изменениями координации, памяти, восприятия, головными болями, слабостью.

Так как лечение Золофтом обычно входит в комплексную терапию и сочетается с приемом других препаратов, влияющих на психику или нервную деятельность пациентов, в период его приема не рекомендуется: вождение транспорта, работа на высоте, сложная профессиональная деятельность, требующая предельной концентрации внимания или физических сил.

Фармакологическая группа

Средство Золофт относится к фармакологической группе специфических антидепрессантов. Гидрохлорид сертралина оказывает подавляющее действие в отношении обратного захвата 5-гидрокситриптамина (серотонина) в нейронах. Также вещество незначительно ингибирует обратный захват дофамина и норадреналина. При употреблении терапевтических дозировок Золофта наблюдается блокировка захвата 5-HT в тромбоцитах.

В связи с избирательным подавлением захвата 5-гидрокситриптамина препарат не увеличивает адренергическую активность. Сертралин не обладает седативным, антихолинергическим или стимулирующим эффектом. Также средство не вызывает привыкания и не способствует увеличению массы тела в случае длительного применения.

Степень абсорбции из ЖКТ высокая, но достаточно медленная. Биологическая доступность значительно повышается при употреблении средства во время еды. Способность образовывать связи с белками сыворотки крови составляет в среднем 98%.

zoloft

Метаболизируется печению с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения может составлять от 20 до 40 часов. Препарат выводится с мочой и каловыми массами в практически равных пропорциях.

Способ применения

Таблетки 

принимать внутрь, 1 раз в сутки, утром или вечером, независимо от приема пищи.

Начальная доза

Депрессия и ОКР. Лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг/сут.

Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия. Лечение начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через 1 нед до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.

Подбор дозы

Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия. При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг/сут, его суточную дозу можно увеличить. Дозу следует повышать с интервалом не чаще чем раз в неделю, до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут.

Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2–4 нед (или даже в течение более длительного времени при ОКР).

Поддерживающая терапия

Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной — с соответствующими ее изменениями, в зависимости от терапевтического эффекта.

Применение для лечения детей

Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). У подростков (в возрасте 13–17 лет), страдающих ОКР, лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей (в возрасте 6–12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут.

Способы снятия стресса – можно ли пить алкоголь с антидепрессантами

Однако чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми.

Подбор дозы у детей и подростков. T1/2 сертралина составляет приблизительно 1 сут, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 нед.

Особые группы пациентов

Пожилые люди. В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.

Нарушение функции печени. Сертралин следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата (см. «Особые указания»).

Нарушение функции почек. Сертралин в значительной степени метаболизируется в организме. В неизмененном виде с мочой выводится лишь незначительное количество препарата. Как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы, в зависимости от выраженности почечной недостаточности, не требуется (см. «Особые указания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Основными побочными явлениями, возникающими в период лечения препаратом Золофт, являются:

  • мышечные судороги;
  • диспепсические расстройства (например, диарея, рвотазапор, метеоризм или тошнота);
  • тахикардия;
  • болевой синдром в брюшной области;
  • эйфория;
  • мигрень;
  • артериальная гипертензия;
  • увеличение ЧСС;
  • тревожное состояние;
  • тремор;
  • сухость в ротовой полости;
  • артралгия;
  • бронхоспазм;
  • обморок или кома;
  • снижение либидо;
  • парестезии;
  • нарушения оттока мочи;
  • ухудшение зрительного восприятия;
  • сонливость или бессонница;
  • зевота;
  • сбои менструального цикла;
  • звон и свист в ушах;
  • навязчивые состояния;
  • крапивница;
  • желтуха;
  • покраснение кожи лица;
  • суицидальные настроения;
  • слабость;
  • носовое кровотечение;
  • зудящие аллергические проявления на коже;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • кровотечения в ЖКТ;
  • печеночная недостаточность;
  • периферические отеки;
  • снижение аппетита;
  • гинекомастия;
  • фоточувствительность;
  • потливость;
  • синдром неадекватной секреции АДГ;
  • гепатит;
  • алопеция;
  • пурпура.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор), боль в животе, панкреатит, сухость во рту.

Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные судороги.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акатизии, скрежет зубами, нарушение походки), непроизвольные мышечные сокращения, парестезии, обморок, сонливость, головная боль, мигрень, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, галлюцинации, эйфория, ночные кошмары, психоз, снижение либидо, суицид, кома.

Со стороны системы дыхания: бронхоспазм, зевота.

Со стороны мочевыделительной системы: энурез, недержание или задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции), галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, приапизм.

Читайте также:  Свищ прямой кишки - симптомы, лечение, причины болезни, первые признаки

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, мидриаз.

Алкоголь и антидепрессанты

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гипотиреоз, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактоидная реакция.

Прочие: слабость, покраснение кожи или приливы крови к лицу, звон в ушах, алопеция, ангионевротический отек, отек лица, периорбитальный отек, реакция фотосенсибилизации, пурпура, повышенное потоотделение, снижение аппетита (редко — повышение), вплоть до анорексии, снижение или увеличение массы тела, кровотечения (в т.ч.

носовые, желудочно-кишечные или гематурия), периферический отек, изредка синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз.

Данные лабораторных анализов: редко, при длительном применении, возникает асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.

Возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении, а также повышение уровня холестерина в сыворотке крови.

При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.

Со стороны периферической и центральной нервных систем Золофт может вызывать следующие побочные явления:

  1. Нарушение походки;
  2. Скрежет зубами;
  3. Сонливость или бессонница;
  4. Эйфория;
  5. Снижение либидо;
  6. Мания и гипомания;
  7. Галлюцинации;
  8. Акатизии;
  9. Непроизвольные мышечные сокращения;
  10. Дискинезии;
  11. Парестезии;
  12. Мигрень и головные боли;
  13. Ночные кошмары;
  14. Головокружение;
  15. Обмороки;
  16. Тремор;
  17. Психоз;
  18. Кома.

Применение Золофта может приводить к следующим побочным эффектам со стороны пищеварительной системы:

  1. Запор или диарея;
  2. Панкреатит;
  3. Печеночная недостаточность;
  4. Гепатит;
  5. Метеоризм;
  6. Тошнота и рвота;
  7. Боли в животе;
  8. Сухость во рту;
  9. Желтуха;
  10. Снижение аппетита, вплоть до развития анорексии.

Применение Золофта может стать причиной развития следующих аллергических и дерматологических реакций:

  1. Периорбитальный отек;
  2. Эпидермальный некролиз;
  3. Реакция фотосенсибилизации;
  4. Покраснение кожи;
  5. Алопеция;
  6. Пурпура;
  7. Ангионевротический отек;
  8. Синдром Стивена-Джонсона;
  9. Анафилактоидная реакция;
  10. Отек лица;
  11. Крапивница;
  12. Кожный зуд;
  13. Повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне использования Золофта могут наблюдаться побочные эффекты в виде тахикардии, сердцебиения и артериальной гипертензии, а со стороны костно-мышечной системы – мышечные судороги и артралгия. Применение препарата может вызывать нарушения половой функции, припиазм, галакторею, нарушение менструального цикла и гинекомастию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых результатов применения 

у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. В случае применения сертралина в период беременности и кормления грудью у некоторых новорожденных, матери которых принимали антидепрессанты из группы СИОЗС, включая серотонин, могут наблюдаться симптомы, сходные с реакцией на отмену препарата.

Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать Золофт при беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения сертралином должны использовать эффективные методы контрацепции.Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем применение препарата Золофт в период лактации не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же назначение препарата необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

В случае применения сертралина при беременности и в период грудного вскармливания у некоторых новорожденных, матери которых принимали антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, включая серотонин, могут наблюдаться симптомы, сходные с реакцией на отмену препарата.

Передозировка

Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или алкоголем может возникать тяжелое отравление, вплоть до комы и летального исхода.

Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.

При передозировке препаратом Золофт наблюдается развитие серотонинового синдрома. Однако при сочетании высоких дозировок средства с алкоголем, интоксикация может привести к коме или летальному исходу.

Для устранения последствий необходимо принять достаточное количество сорбента и проводить симптоматическое лечение.

Антидепрессанты  и алкоголь последствия

Симптомы передозировки препаратом 

: тяжелые симптомы при передозировке сертралина не выявлены даже при назначении препарата в больших дозах.

Однако при одновременном введении с другими препаратами или алкоголем может возникать тяжелое отравление, вплоть до комы и летального исхода.

Передозировка может вызвать СС с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лечение: специфический антидот препарата не существует. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Назначение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

Особые указания

Не следует принимать Золофт вместе с ингибиторами моноаминоксидазы, а также спустя 2 недели после их отмены. Это же касается и применения ингибиторов моноаминоксидазы после отмены Золофта.

На фоне применения средства может развития серотониновый синдром.

Необходимо соблюдать особую осторожность при переводе пациентов с других антиобсессивных и антидепрессивных препаратов на Золофт по причине недостатка клинических исследований.

Следует проводить тщательный контроль над больными с эпилепсией, принимающими данный препарат. В случае проявления судорог средство следует немедленно отменить.

Также следует держать под контролем пациентов, страдающих депрессией, так как эта категория пациентов подвержена частым суицидальным попыткам. Риск сохраняется вплоть до ремиссии патологии.

Одновременный прием Золофта в сочетании с другими лекарственными средствами может спровоцировать нарушение психомоторный функций. Поэтому на протяжении курса лечения не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности и управлять автотранспортными средствами.

Форма выпуска

В блистерах из непрозрачного полипропилена и алюминиевой фольги, 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Клинико-фармакологическая группа: антидепрессант. Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: сертралин – 50 или 100 мг (в виде гидрохлорида сертралина);
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, фосфорнокислый кальций, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гликолят крахмал натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбаты, полиэтиленгликоль, двуокись титана (Е171).

Золофт выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: продолговатые, белого цвета, на одной из сторон выдавлена надпись «Pfizer», на другой стороне для дозы 50 мг –«ZLT|50», для дозы 100 мг – «ZLT|100» (по 14 шт. в блистерах из алюминиевой фольги и непрозрачного полипропилена, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Это овальные (продолговатые) таблетки, на которых имеется надписи о компании, запатентовавшей этот антидепрессант и о дозировке сертралина в пилюле.

Таким образом, на одной стороне Золофта выгравировано — «Pfizer», а с другой —«ZLT-50» или «ZLT-100».

Таблетки имеют белый цвет и разделительную риску, фасуются по одному или два блистера (где их 14 или 28 шт.) в картонной упаковке.

Аналоги

  1. Алевал. Средство похожее по действию на Золофт. Оказывает максимальный эффект через шесть недель от начала приема. Стоимость препарата 300-400 руб.aleval
  2. Депрефолт. Антидепрессант, ингибирующий обратный захват серотонина в нейронах, терапевтическое действие начинается с 6-ой недели лечения. Цена на него колеблется в пределах — 400-500 рублей.deprefolt-asentra
  3. Асентра. Обладает таким же фармакологическим эффектом как Золофт, стоит 750-800 руб.
  4. Сералин. Лекарственное средство, способствующее сохранению серотонина в нервных клетках, цена на него составляет 600-700 рублей.
  5. Серената, аналог Золофта с выраженным эффектом концу второй недели от начала терапии, стоит 750-1200 рублей.
  6. Торин, действует так же как и Золофт, с максимальным терапевтическим воздействием спустя полтора месяца от начала приема, цена на препарат составляет 340-610 рублей.torin
Читайте также:  Как повысить давление в домашних условиях

Аналоги Золофта может назначить толькопсихиатр, после беседы с больным и проведения тщательного обследования.

Прием антидепрессантов  и алкоголь

В продаже можно встретить следующие аналоги препарат Золофт:

  1. Торин — отечественный препарат, выпускаемый ОАО «Верофарм», который является полным аналогом Золофта. В продаже его можно встретить в таблетках по 50 и 100 мг. Основное отличие Торина от Золофта в составе вспомогательных веществ и сроки годности (у Торина он составляет всего 2 года).
  2. Стимулотон — венгерский препарат, который выпускается в таблетках, содержащих 50 мг или 100 мг сертралина. У него такие же показания к применению и нежелательные реакции. Детям, страдающим обсессивно-компульсивными расстройствами препарат можно прописывать с 6 лет, в остальных случаях он разрешен с 18 лет. Стимулотон противопоказан в период беременности и лактации.
  3. Иксел — современный французский препарат, который выпускается в капсулах и в качестве активного компонента содержит милнаципран. Его применяет для лечения большого депрессивного эпизода. Медикамент противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам
  4. Азафен — отечественный антидепрессант, активным веществом, которого является пипофезин. В продаже он встречается в таблетках по 25 мг. Препарат применяется для лечения легкой и средней депрессии, в том числе и у детей. В отличие от Золофта Азафен реже становится причиной нежелательных реакций.

С таким же действующим веществом выпускаются препараты Алевал, Асентра, Депрефолт, Сералин, Серената, Серлифт, Стимулотон, Торин.

Дополнительно

Сертралин не следует назначать совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.

СС и злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). При применении СИОЗС описаны случаи развития СС и ЗНС, риск которых повышается при комбинировании СИОЗС с другими серотонинергическими средствами (в т.ч. триптаны), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (в т.ч. ингибиторы МАО), антипсихотическими средствами и другими антагонистами дофаминовых рецепторов.

Проявлениями СС могут быть изменения психического статуса (в частности ажитация, галлюцинации, кома), вегетативная лабильность (тахикардия, колебания АД, гипертермия), изменения нейромышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея).

Некоторые проявления СС, в т.ч. гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Необходим мониторинг пациентов на предмет развития клинических проявлений СС и ЗНС.

Другие серотонинергические средства. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими cеротонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин или 5-НТ-агонисты. Подобное совместное назначение по возможности должно быть исключено, учитывая вероятность фармакодинамического взаимодействия.

Переход с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов. Опыт клинических исследований, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода больных с приема других антидепрессивных и антиобсессивных средств на сертралин, ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при таком переходе, особенно с длительно действующих препаратов, например флуоксетина. Необходимый интервал между отменой одного СИОЗС и началом приема другого подобного препарата не установлен.

У больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Нет опыта применения сертралина у больных с судорожным синдромом, поэтому следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.

Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Активация мании/гипомании. Во время клинических исследований до внедрения сертралина на рынок, гипомания и мания наблюдались примерно у 0,4% больных, получавших сертралин. Случаи активации мании/гипомании описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие антидепрессивные или антиобсессивные средства.

Применение при недостаточности функции печени. Сертралин активно биотрансформируется в печени. По данным фармакокинетического исследования, при многократном приеме сертралина у больных стабильным циррозом печени легкого течения наблюдалось увеличение T1/2 препарата и почти троекратное увеличение AUC и Cmax препарата по сравнению с таковыми у здоровых людей.

Существенных различий в связывании с белками плазмы в двух группах не было. Применять сертралин у больных с заболеваниями печени следует с осторожностью. При назначении препарата больному с нарушенной функцией печени необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата.

Применение при почечной недостаточности. Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. У больных с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и больных с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 10–29 мл/мин) фармакокинетические параметры (AUC0–24 и Cmax) сертралина при многократном его приеме существенно не отличались от группы контроля.

zoloft-instrukciya

Во всех группах T1/2 препарата был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что, как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Патологические кровотечения/кровоизлияния. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов, а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.

Гипонатриемия. Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ. При развитии симптоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию уровня натрия в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском, не рекомендуется.

При заболеваниях печени Золофт назначают в сниженных по сравнению с обычными дозировками.Влияния Золофта на психомоторные функции не отмечено, но следует учитывать риск побочных эффектов с ослаблением внимания и концентрации, ухудшением зрения, при принятии решения о возможности управления автомобилем. При работе с опасными механизмами в период приема Золофта необходимо быть крайне осторожным.

Две недели – необходимый перерыв между приемом Золофта и ингибиторами МАО, для предотвращения возможных летальных осложнений.

Цена

Стоимость Золофта составляет в среднем 735 рублей. Цены колеблются от 396 до 1237 рублей.

Стоимость лекарства зависит от его дозировки, количества блистеров и производителя.

Так таблетки (14 единиц) от Пфайзер Италия можно купить за 512-630 рублей, а цена на два блистера в коробке (28 единиц) от этой же фирмы — 1035-1070 рублей.

Упаковка 28 шт. по 100 мг будет стоить не менее 1300 рублей.

Купить Золофт без рецепта в России сложно, так как препарат относится к списку Б, то есть к сильнодействующим лекарствам, применяемым строго по назначению врача.

Средняя цена в аптеках (Москва) 433 рублей.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *